Berodualinis kaip inhaliacijos priemonė

Daugelio kvėpavimo takų ligų komplikacija gali būti bronchų obstrukcija, kurioje yra spazmas ir plaučių plaučių sumažėjimas, dėl kurio kvėpavimas tampa sunkus, o taip pat neleidžia riebalų šalinti kosuliuojant skiriamuoju etapu. Su tokiais simptomais, taip pat kaip prevencine priemone gydant kosulį, bronchitą, pneumoniją, astmą, vaistas yra naudojamas kaip Berodual tirpalas ar aerodolis.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas vaikams ir suaugusiesiems obstrukcinės plaučių ligos, bronchito, sunkaus sauso kosulio, kartu su vėmimu, taip pat plaučių gamyboje, siekiant įvesti mucolytics ar antibiotikus purškimo pavidalu.

Visų pirma, „Berodual“ inhaliacijos tirpalas naudojamas gydant emfizeminį bronchitą ir obstrukcinę pneumoniją, naudojant purkštuvą. Simptominiam astmos gydymui būtina naudoti vaistą aerozolio išsiskyrimo pavidalu, kuris yra patogus nešiotis, naudojant per dieną.

Farmakologinės savybės

Berodual yra kombinuotas bronchus plečiančių savybių preparatas. Jis susideda iš dviejų veikliųjų medžiagų, kurios sumažina plaučių spazmus ir gerina skreplių išsiskyrimą sausu kosuliu.

Ipratropiumo bromidas turi bronchodilatacinį poveikį, blokuoja kai kuriuos didžiųjų bronchų receptorius ir taip atpalaiduoja lygius raumenis, taip pat mažina nosies gleivinės ir bronchų sekreciją.

Antrasis aktyvus vaisto ingredientas yra fenoterolio hidrobromidas - stimuliuoja b2-adrenoreceptorius, o tai savo ruožtu padidina bronchus plečiančio poveikio poveikį. Fenoterolis, sukeliantis bronchų lygiųjų raumenų atsipalaidavimą, neleidžia jo spazmui veikti šalto oro, histamino, metacholino ir kitų neatidėliotinų reakcijų fone. Be to, fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių, kurios prisideda prie uždegiminių procesų atpalaidavimo plaučiuose ir padidina gleivinę.

Kvėpavimo reljefas jaučiamas po 5–10 minučių. Maksimalus efektas pasiekiamas per pusantros valandos, o jo poveikis sukurtas 5-6 val.

Naudojimas ir dozavimas

Vaistas Berodual yra gaminamas aerozolio pavidalu inde su specialiu purkštuvu. Taikymo dozė matuojama paspaudus purškimo vožtuvą, vieną spaudimą - vieną dozę. Taigi suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei šešerių metų amžiaus, Berodual reikia vartoti aerozolio pavidalu tris kartus per dieną, dvi inhaliacines dozes. Didžiausia paros dozė yra 8 vožtuvo presai per dieną, viena dozė - 2 sinchroniniai vožtuvo presai ir, jei reikia, pakartoti po 5 minučių.

Norint tinkamai paimti vaistą, skardą reikia apversti, nukreipdami kandiklį į burnos angą. Be to, jūs turėtumėte giliai įkvėpti ir laikydami kvėpavimą tuo pačiu metu švirkšti dozę. Toks delsimas yra būtinas, kad vaistas įsigaliotų tiksliai ten, kur jis labiausiai reikalingas - bronchuose.

Plastikinis antgalis yra suderinamas tik su „Berodual“ aerozolio skardine, nenaudokite kitų purškimo antgalių, nes šiuo atveju dozė bus sugadinta. Be to, kaip saugumo priemonė nėra būtina suteikti vaikui vaisto naudoti aerozolio pavidalu atskirai arba be suaugusiųjų priežiūros, nes neteisingos dozės tikimybė yra didelė.

Purkštuvo įkvėpimas

Populiariausias sprendimas yra „Berodual“, kuris naudojamas įkvėpimui naudojant purkštuvą. Toks tirpalas gaminamas 20 ml - 400 lašų stiklo butelyje su dozatoriaus lašintuvu.

Tinkamai naudokite vaistą tik įkvėpus, todėl tirpalas praskiedžiamas papildomu fiziologiniu tirpalu iš sterilių ampulių ir purškiamas šaltu naudojant kompresorių arba membraninį purkštuvą. Ultragarsinis įtaisas tokiems įkvėpimams netinka, nes jis pažeidžia vaisto gijimo savybes. Vaiko ir suaugusiojo dozė parenkama individualiai. Pirma, nustatoma mažiausia 0,5–1 ml dozė, kuri yra 10–20 lašų, ​​ir jos vertė prireikus padidėja. Vaikams iki šešerių metų vaistas turėtų būti atskiedžiamas 2 lašais 1 kg kūno svorio.

Vienkartiniam vartojimui ar atleidimui nuo paros dozė suaugusiems žmonėms yra 20–80 lašų, ​​kurie turi būti tinkamai atskiedžiami fiziologiniu tirpalu ir 10–20 lašų vaikui. Bet atsižvelgiant į tai, kad vaistas nėra pigus, jis skiriamas tik tada, kai tai būtina sistemingai vartoti, šiuo atveju dozė yra 10-40 lašų 4 kartus per dieną. Sunkiais atvejais, kai pasireiškia ataka, galite vartoti Berodual tirpalą įkvėpus 50 lašų.

Šalutinis poveikis

Naudojant inhaliacijas, vaistas gali rodyti šalutinį poveikį - burnos džiūvimas, lūpos. Todėl, naudojant purkštuvą, vaikas turėtų nuvalyti burną drėgnu skudurėliu ir sudrėkinti burnos ertmę švariu vandeniu, nuplaunant tirpalą. Berodualio lašų, ​​dažniau nei kitų, naudojimas sukelia tokius šalutinius reiškinius kaip rankų drebulys, kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, tachikardija. Dažnai, kai vaikai naudojasi įkvėpus, gali pasireikšti nervingumas, galvos svaigimas ir skeleto raumenų spazmas. Iš virškinimo trakto gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Be to, vaistas gali sukelti šlapimo susilaikymą.

Perdozavimo atveju Berodualiniai lašai gali sukelti alerginį poveikį, išreikštą gleivinės, dilgėlinės, edemoje. Šiuo atveju, taip pat su kitais stipriu šalutiniu poveikiu, susijusiu su vaistų, kurie lygina naudą, nerekomenduojama taikyti tirpalo. Vaistinio preparato Berodual vartojimas kartu su kitais bronchus plečiančių preparatų vaistais gali sustiprinti komponentų poveikį ir sukelti šalutinį poveikį. Be to, tirpalas ir lašai neturėtų būti naudojami kartu su steroidais, diuretinais ir ksantino dariniais.

Kontraindikacijos

Berodual sudėtyje yra fenoterolio, sukeliančio gimdos spazmus, todėl neįmanoma naudoti šio vaisto nėščioms moterims, ypač trečiąjį nėštumo trimestrą, nes toks poveikis pakenks negimusiam kūdikiui.

Be to, nenaudokite šio vaisto žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu, tachikardija, cukriniu diabetu, atskirai netoleruojant komponentų. Gali būti skiriamas atsargumas cistinei fibrozei, glaukomai, veninėms ligoms ir vaikams iki 6 metų.

Kaip taikyti su fiziologiniu tirpalu

Įkvėpus Berodual galima tik pagal receptą. Vaistas nuleidžiamas į purkštuvo talpyklą, priklausomai nuo to, kiek recepte nurodyta 1 ml - 20 lašų tirpalo. Tada vaistas praskiedžiamas druskos tirpalu iki 3-4 ml bendrojo tūrio.

Kiekvieną kartą prieš įkvėpimo procedūrą paruošiamas naujas tirpalas, neatsižvelgiant į tai, kiek laiko praėjo ankstesnė procedūra.

Įkvėpimo trukmė priklauso nuo prietaiso. Kiekvieną kartą rekomenduojama naudoti visą tirpalo tūrį.

Pertrauka tarp procedūrų turėtų būti bent 4 valandos. Jei po įkvėpimo atsiranda paciento būklės pablogėjimas arba atsiranda šalutinis poveikis, geriau nutraukti vaistus.

Nurodymai, kaip naudoti „Berodual“ vaikus ir suaugusiuosius įkvėpti purkštuvu ir analogais

Viena iš aktyviausių kvėpavimo takų ligų gydymo narkotikų yra laikoma „Berodualiu“. Galimos kelios dozavimo formos. Dažniausiai naudojamas tirpalas, skirtas inhaliacijai naudojant purkštuvą. Naudojimo instrukcijoje nurodyta, kad "Berodual" tinka vaikams ir suaugusiems.

Farmakologinės savybės

Tarptautinis vaisto pavadinimas yra ipratropio bromidas + fenoterolis. Vaistas mažina spazmus, pašalina uždegimą, skatina normalų gleivių gamybą. Gydymo metu pacientas:

  • atsikrato peršalimo požymių;
  • gauna galimybę visiškai kvėpuoti;
  • Pamirškite apie kosulį.

Dėl gebėjimo pašalinti bronchų spazmus, aktyvūs vaisto komponentai sustabdo gleivių gamybą. Tai leidžia jums išgelbėti asmenį nuo pernelyg didelio eksudato. Gleivės gali sutirpti ir neleisti pacientui atsigauti. Jis trukdo tinkamai kvėpuoti ir sukelia stiprią kosulį.

Vaisto poveikis prasideda plaučiuose ir bronchuose. Dėl to gydymo poveikis pasiekiamas per trumpiausią įmanomą laiką. Kompozicijos sudėtyje skatina bronchų raumenų atsipalaidavimą. Palaipsniui sumažėja patinimas, o uždegimo procesas išnyksta. Gydymas Berodual leidžia jums atsikratyti bronchų obstrukcijos, kuri pagerina oro srautą per kvėpavimo takus.

Įkvėpimo terapijos sudėtis ir forma

"Berodual" yra pateikiamas skirtingose ​​dozavimo formose. Įkvėpus yra tirpalas ir purškalas. Buteliukas purškimo pavidalu yra 10 ml. Šis kiekis yra pakankamas 200 dozių.

Tirpalo pavidalo preparatas skirtas garų įkvėpimui naudojant purkštuvą. Vienai sesijai reikia kelių lašų skysčio. Vartojimas yra labai ekonomiškas. Pure „Berodual“ nenaudojama. Specialus sprendimas priimamas pagal receptą, kurį nurodys gydytojas.

Vaisto pagrindą sudaro du komponentai - ipratropiumo bromidas ir fenoterolis. Medžiagos, turinčios bronchodilatacinių savybių, turi teigiamą poveikį skirtingo pobūdžio ligoms. Kuriant „Berodual“ steroidus nenaudojami. Todėl jis nėra įtrauktas į hormoninių vaistų grupę, jis plačiai naudojamas medicinos praktikoje. Bet yra skirtas gydyti tik pagal receptą.

Naudojimo indikacijos

Bronchodiatoriaus savybės vaistui padeda pašalinti kvėpavimo organų skreplius, kurie kaupiasi kartu su uždegimo procesu. Mišinio, skirto įkvėpti, paruošimas skirtas įvairioms plaučių ir bronchų patologijoms. Tirpalo poveikis suteikia didžiausią terapinį poveikį, nepaisant ligos sunkumo.

Su bronchitu

"Berodual" vartojamas patologijai gydyti, jei pacientas turi ryškią bronchų obstrukciją. Šiuo atveju žmogui neįmanoma kvėpuoti. Pokalbio metu ir ramioje būsenoje jaučiamas švokštimas. Nedideliu bronchito kursu "Berodual" nenaudojamas.

Su pneumonija

Patologinei plaučių būklei reikia specialaus gydymo metodo. „Berodual“ vartojama kaip simptominė priemonė, leidžianti sumažinti pacientą nuo bronchų spazmo. Šis reiškinys dažnai lydi pneumonijos eigą. „Berodualas“ nėra vienintelis gydomasis vaistas, jis įtrauktas į kompleksinę terapiją.

Įkvėpimo procedūros metu įsitikinkite, kad skystis nepatektų ant akių gleivinės.

Vaistas nuo laringito

Vaistas dažnai skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota laringitas. Šiuo atveju „Berodual“ leidžia asmeniui laisvai kvėpuoti. Fenoterolis kompozicijoje sumažina kvėpavimo takų raumenų tonusą ir susiaurina kraujagyslių liumeną. Tuo pačiu metu normalizuojama specialios paslaptys išskiriančių liaukų funkcionalumas.

Beaudual

Inhaliacinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be suspenduotų dalelių, beveik nepastebėtas kvapas.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

20 ml - tamsūs stikliniai buteliai su polietileno lašintuvu ir užsukamu polipropileno dangčiu, kontroliuojant pirmąją angą (1) - kartoninės pakuotės.

Kombinuotas bronchus plečiantis vaistas. Sudėtyje yra du komponentai, turintys bronchus plečiantį poveikį: ipratropiumo bromidas - m-holinoblokatorius ir fenoterolio hidrobromidas - beta2-adrenomimetika.

Bronchodiliacija inhaliuojant ipratropiumo bromidą daugiausia atsiranda dėl vietinio, o ne sisteminio antikolinerginio poveikio.

Ipratropiumo bromidas yra ketvirtinis amonio darinys, turintis anticholinerginių (parazimpatolitinių) savybių. Vaistas slopina refleksus, kuriuos sukelia vagino nervai, neutralizuojant acetilcholino, mediatoriaus, išlaisvinto iš makšties nervo galų, poveikį. Anticholinerginiai vaistai neleidžia didinti ląstelėje esančio kalcio koncentracijos, kuri atsiranda dėl acetilcholino ir muskarino receptorių sąveikos, esančios ant bronchų lygiųjų raumenų. Kalcio išsiskyrimą skatina antrinių mediatorių sistema, įskaitant ITP (inozitolio trifosfatą) ir DAG (diacilglicerolį).

Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su LOPL (lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema), reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (padidėjęs priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę).1) ir maksimalus 15% ar didesnio išsiskyrimo srauto greitis buvo pastebėtas per 15 minučių, didžiausias poveikis pasiektas po 1-2 valandų ir tęsėsi daugumai pacientų iki 6 valandų po vartojimo.

Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio kvėpavimo takų gleivių sekrecijai, gleivinės klirensui ir dujų mainams.

Fenoterolio hidrobromidas selektyviai stimuliuoja β2-terapiniai adrenoreceptoriai. Stimuliavimas β1-adrenoreceptoriai atsiranda vartojant dideles dozes.

Fenoterolis atpalaiduoja lygius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebo ląstelių. Be to, naudojant 600 µg fenoterolio, pastebėtas gleivinės klirenso padidėjimas.

Beta adrenerginis vaisto poveikis širdies veiklai, pvz., Širdies susitraukimų dažnumo ir stiprumo padidėjimas yra dėl fenoterolio kraujagyslių veikimo, β stimuliacijos.2-širdies adrenoreceptoriai ir, vartojant dozes, viršijančias gydymą, β stimuliavimas1-adrenoreceptoriai.

Kaip ir vartojant kitus beta adrenerginius vaistus, QT intervalas buvo ilgesnis.su vartojant didelėmis dozėmis. Naudojant fenoterolį naudojant dozuojamų aerozolių inhaliatorius (DAI), šis poveikis buvo kintamas ir buvo pastebėtas, kai jis vartojamas didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama. Tačiau, naudojant fenoterolį, naudojant purkštuvus (tirpalas įkvėpus buteliukuose su standartine doze), sisteminė ekspozicija gali būti didesnė nei naudojant DAI rekomenduojamomis dozėmis. Šių stebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.

Dažniausiai β-adrenoreceptorių agonistų poveikis yra drebulys. Priešingai nei poveikis bronchų lygiems raumenims, β-adrenoreceptorių agonistų sisteminis poveikis gali sukelti toleranciją. Šios apraiškos klinikinė reikšmė nėra aiški. Tremoras yra labiausiai paplitęs nepageidaujamas poveikis naudojant β-adrenoreceptorių agonistus.

Kartu vartojant ipratropiumo bromidą ir fenoterolį, bronchus plečiantis poveikis pasiekiamas atskleidžiant įvairius farmakologinius tikslus. Šios medžiagos viena kitą papildo, todėl padidėja spazminis poveikis bronchų raumenims ir užtikrinama didesnė terapinė veikla bronchopulmoninių ligų atveju, kartu su kvėpavimo takų susitraukimu. Papildomas poveikis yra toks, kad norint pasiekti norimą efektą, reikalinga mažesnė beta adrenerginio komponento dozė, kuri leidžia individualiai pasirinkti veiksmingą dozę, jei nėra praktinio vaisto Berodual šalutinio poveikio.

Su ūminiu bronchų slopinimu vaisto Berodual poveikis greitai vystosi, o tai leidžia jį naudoti ūminiuose bronchų spazmos priepuoliuose.

Terapinis ipratropio bromido ir fenoterolio hidrobromido derinio poveikis yra vietinio poveikio kvėpavimo takuose pasekmė. Bronchiliacijos raida nėra lygiagreti su veikliųjų medžiagų farmakokinetiniais rodikliais.

Įkvėpus, 10–39% švirkščiamos vaisto dozės paprastai patenka į plaučius (priklausomai nuo dozavimo formos ir įkvėpimo būdo). Likusioji dozė nusėda ant kandiklio, burnos ir burnos gerklės. Dalis dozės, deponuotos į burnos gerklę, yra prarijus ir patenka į virškinimo traktą.

Dalis dozės, kuri patenka į plaučius, greitai pasiekia sisteminę kraujotaką (per kelias minutes).

Nėra įrodymų, kad kombinuoto vaisto farmakokinetika skiriasi nuo kiekvienos atskiros sudedamosios dalies farmakokinetikos.

Siurbimas ir paskirstymas

Absoliutus biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra mažas (apie 1,5%). Apskaičiuota, kad bendras fenoterolio hidrobromido dozės biologinis prieinamumas yra 7%.

Fenoterolio prisijungimas prie plazmos baltymų yra apie 40%.

Kinetiniai parametrai, apibūdinantys fenoterolio pasiskirstymą, apskaičiuojami pagal plazmos koncentraciją po i.v. Po iv įvedimo, plazmos koncentracijos ir laiko profiliai gali būti aprašyti 3 kamerų farmakokinetikos modeliu, pagal kurį T1/2 yra maždaug 3 valandos. Šiame 3 kamerų modelyje matomas Vd pusiausvyros būsenoje yra apie 189 l (apie 2,7 l / kg).

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Prarijus dozės dalį metabolizuojama į sulfato konjugatus.

Po i / v įvedimo, laisvas ir konjuguotas fenoterolis 24 valandų šlapimo analizėje sudaro atitinkamai 15% ir 27% injekuotos dozės.

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Bendras fenoterolio klirensas - 1,8 l / min., Inkstų klirensas - 0,27 l / min. Po izotopų žymimos dozės (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) bendras inkstų išskyrimas (per 2 dienas) buvo 65%. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo 14,8% po intraveninio vartojimo, o po peroralinio 40,2% - per 48 valandas. Išgėrus išgėrus, izotopų žymėta dozė buvo maždaug 39%.

Siurbimas ir paskirstymas

Bendras sisteminis ipratropio bromido biologinis prieinamumas, vartojamas burnoje ir įkvėpus, yra atitinkamai 2% ir 7-28%. Taigi, ipratropio bromido dalies, suvartotos sisteminio poveikio, poveikis yra nereikšmingas.

Su plazmos baltymais susijungimas yra minimalus - mažiau nei 20%.

Kinetiniai parametrai, apibūdinantys ipratropiumo pasiskirstymą, buvo apskaičiuoti remiantis jo koncentracija plazmoje po i / v vartojimo. Pastebimas greitas dviejų fazių koncentracijos sumažėjimas plazmoje. Seeming vd pusiausvyros būsenoje yra maždaug 176 litrai (apie 2,4 l / kg). Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ipratropiumas, kuris yra ketvirtinis amonio darinys, nepradeda prasiskverbti į BBB.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Po i.v. įvedimo maždaug 60% dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, daugiausia kepenyse.

Bendras inkstų išskyrimas (per 24 val.) Nuo pradinio junginio yra maždaug 46% IV dozės vertės, mažiau kaip 1% dozės, skiriamos per burną, ir maždaug 3-13% vaisto inhaliacinės dozės vertės.

T1/2 galutiniame etape yra maždaug 1,6 valandos

Bendras ipratropio klirensas yra 2,3 l / min., O inkstų klirensas - 0,9 l / min.

Iš viso izotopų paženklinta dozė (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) per 6 dienas per inkstus išsiskyrė 72,1% po injekcijos, 9,3% - išgėrus ir 3,2% po įkvėpimo. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo po 6,3%, po 88,5% - per burną ir 69,4% po inhaliacijos. Taigi po IV injekcijos izotopų žymimos dozės išskyrimas daugiausia atliekamas inkstų. T1/2 pradinis junginys ir metabolitai yra 3,6 val. Pagrindiniai metabolitai, išskiriami su šlapimu, silpnai susiję su muskarino receptoriais ir yra laikomi neaktyviais.

- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

- padidėjęs jautrumas fenoterolio hidrobromidui ir kitiems vaisto komponentams;

- padidėjęs jautrumas atropino tipo vaistams.

Atsargumo priemonės turėtų būti nustatytos už kampo glaukoma, hipertenzija nepakankamai kontroliuojama cukrinio diabeto, neseniai įvykęs miokardo infarktas, sunkių organinių širdies ligų ir kraujagyslių, širdies vainikinių kraujagyslių ligomis, hipertireoze, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija, cistine fibroze, vaikingoms patelėms, laktacijos narkotikų.

Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui (pvz., Ligoninėje). Gydymas namuose galimas tik pasikonsultavus su gydytoju tais atvejais, kai greitai veikiantis β-adrenoreceptoriaus agonistas, esant mažai dozei, nėra pakankamai veiksmingas. Be to, pacientams, kuriems negalima įkvėpti, arba, jei reikia, vartoti didesnėmis dozėmis, gali būti rekomenduojamas inhaliacinis tirpalas.

Dozė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo atakos sunkumo. Gydymas paprastai prasideda nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir nutraukiamas po to, kai pasiekiamas pakankamas simptomų sumažėjimas.

Rekomenduojamos šios dozės:

Suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kuriems yra ūminių bronchų spazmo priepuolių, priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 1 ml (1 ml = 20 lašų) iki 2,5 ml (2,5 ml = 50 lašų). Sunkiais atvejais galima vartoti vaistą dozėmis, kurios siekia 4 ml (4 ml = 80 lašų).

6–12 metų vaikams, sergantiems ūminiais astmos priepuoliais, priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 0,5 ml (0,5 ml = 10 lašų) iki 2 ml (2 ml = 40 lašų).

Vaikams iki 6 metų amžiaus (kūno svoris mažesnis nei 22 kg), nes informacija apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje yra ribota, rekomenduojama vartoti šią dozę (tik medicininiu stebėjimu): 0,1 ml (2 lašai) kilogramui ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų).

Vaisto vartojimo sąlygos

Įkvėpimo tirpalas turi būti naudojamas tik įkvėpti (tinkamu purkštuvu), o ne per burną.

Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze.

Rekomenduojama dozė turi būti praskiedžiama 0,9% natrio chlorido tirpalu iki galutinio 3-4 ml tūrio ir paskleidžiama (visiškai) purkštuvu.

Inhaliacinis tirpalas Berodual negalima skiesti distiliuotu vandeniu.

Tirpalo praskiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; atskiesto tirpalo likučiai turi būti sunaikinti.

Praskiestas tirpalas turi būti naudojamas iš karto po paruošimo.

Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiesto tirpalo išlaidomis.

Įkvėpimo tirpalas Berodual gali būti naudojamas naudojant įvairius komercinius nebulizatorių modelius. Dozė, pasiekianti plaučius ir sisteminė dozė, priklauso nuo naudojamo purkštuvo tipo ir gali būti didesnė už atitinkamą dozę, kai naudojama dozuojama Berodual H dozė (kuri priklauso nuo inhaliatoriaus tipo). Naudojant centralizuotą deguonies sistemą, tirpalas geriausiai tinka 6-8 l / min srauto greičiui.

Jūs turite laikytis purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.

Daugelis išvardytų nepageidaujamų poveikių gali būti anticholinerginių ir beta adrenerginių vaisto savybių pasekmė. Berodualis, taip pat bet koks inhaliacinis gydymas, gali sukelti vietinį dirginimą. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus buvo nustatytos remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir farmakologinio vaisto vartojimo po registracijos metu priežiūra.

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, faringitas, pykinimas, galvos svaigimas, disfonija, tachikardija, širdies plakimas, vėmimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis ir nervingumas.

Berodual® (Berodual ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, neturintis suspenduotų dalelių. Kvapas beveik nepastebimas.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Vaistinis preparatas Berodual® turi du komponentus, turinčius bronchus plečiančio aktyvumo: ipratropiumo bromidą - m-antikolinerginį ir fenoterolį - β.2-adrenomimetika. Bronchodiliacija inhaliuojant ipratropiumo bromidą daugiausia atsiranda dėl vietinių, o ne sisteminių antikolinerginių poveikių.

Ipratropiumo bromidas yra ketvirtinis amonio darinys, turintis anticholinerginių (parazimpatolitinių) savybių. Vaistas slopina refleksus, kuriuos sukelia vagino nervai, neutralizuojant acetilcholino, mediatoriaus, išlaisvinto iš makšties nervo galų, poveikį. Anticholinerginiai vaistai neleidžia didinti ląstelėje esančios Ca 2+ koncentracijos, kuri atsiranda dėl acetilcholino ir muskarino receptorių sąveikos, esančios ant bronchų lygiųjų raumenų. Ca 2+ išsiskyrimą skatina antrinių mediatorių sistema, įskaitant inozitoliofosfatą (ITP) ir diacilglicerolį (DAG).

Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis (lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema), per 15 minučių pastebėtas reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (FEV1 padidėjimas ir maksimalus išbėrimo srautas 15% ar daugiau), didžiausias poveikis pasiektas per 1-2 val. ir tęsėsi daugumai pacientų iki 6 val.

Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio kvėpavimo takų gleivių sekrecijai, gleivinės klirensui ir dujų mainams.

Fenoterolis selektyviai stimuliuoja β2-terapiniai adrenoreceptoriai. Stimuliavimas β2-adrenoreceptorius aktyvina adenilato ciklazę per G stimuliacijąs-voverė Stimuliavimas β1-adrenoreceptoriai atsiranda vartojant dideles dozes.

Fenoterolis atpalaiduoja lygius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebo ląstelių. Be to, naudojant 0,6 mg fenoterolio, padidėjo mukociliarinis klirensas.

β-adrenerginis vaisto poveikis širdies veiklai, pvz., širdies susitraukimų dažnumo ir stiprumo padidėjimas yra dėl fenoterolio kraujagyslių veikimo, β stimuliacijos.2-širdies adrenoreceptoriai ir, vartojant didesnes dozes nei terapinė, stimuliacija β1-adrenoreceptoriai.

Kaip ir kiti β-adrenerginiai vaistai, QT intervalas buvo pratęstas didelėmis dozėmis. Naudojant fenoterolį naudojant dozuojamų aerozolių inhaliatorius (DAI), šis poveikis nebuvo pastovus ir buvo pastebėtas, jei vartojamos rekomenduojamos dozės.

Tačiau, naudojant fenoterolį, naudojant purkštuvus (tirpalas įkvėpus buteliukuose su standartine doze), sisteminė ekspozicija gali būti didesnė nei naudojant DAI rekomenduojamomis dozėmis. Šių stebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta. Dažniausiai β-adrenoreceptorių agonistų poveikis yra drebulys. Priešingai nei poveikis bronchų lygiems raumenims, β-adrenoreceptorių agonistų sisteminis poveikis gali sukelti toleranciją. Šios apraiškos klinikinė reikšmė nėra aiški. Tremoras yra labiausiai paplitęs nepageidaujamas poveikis naudojant β-adrenoreceptorių agonistus. Kartu vartojant šias dvi veikliąsias medžiagas, bronchus plečiantis poveikis pasiekiamas atskleidžiant įvairius farmakologinius tikslus. Šios medžiagos papildo viena kitą, todėl padidėja spazminis poveikis bronchų raumenims ir gaunama didesnė terapinė veikla bronchopulmoninėms ligoms, kartu su kvėpavimo takų susitraukimu. Papildomas poveikis yra toks, kad norint pasiekti norimą efektą, reikalinga mažesnė β-adrenerginio komponento dozė, leidžianti asmeniui pasirinkti veiksmingą dozę, jei nėra praktinio vaisto Berodual® šalutinio poveikio. Su ūminiu bronchokonstrikcija, vaisto Berodual ® poveikis greitai vystosi, o tai leidžia jį naudoti ūminiuose bronchų spazmo atakuose.

Farmakokinetika

Terapinis ipratropio bromido ir fenoterolio derinio poveikis yra jo vietinio poveikio kvėpavimo takuose pasekmė. Bronchiliacijos raida nėra tiesiogiai proporcinga veikliųjų medžiagų farmakokinetiniams parametrams.

Įkvėpus į plaučius paprastai skiriama 10–39% švirkščiamos dozės (priklausomai nuo dozavimo formos ir įkvėpimo būdo). Likusioji dozė nusėda ant kandiklio, burnos ir burnos gerklės. Dalis dozės, deponuotos į burnos gerklę, yra prarijus ir patenka į virškinimo traktą.

Dalis dozės, kuri patenka į plaučius, greitai pasiekia sisteminę kraujotaką (per kelias minutes).

Nėra įrodymų, kad kombinuoto vaisto farmakokinetika skiriasi nuo kiekvienos atskiros sudedamosios dalies farmakokinetikos.

Prarijus dozės dalį metabolizuojama į sulfato konjugatus. Absoliutus biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra mažas (apie 1,5%).

Po i / v vartojimo, laisvas ir konjuguotas fenoterolis, atliekamas 24 valandų šlapimo analizėje, atitinkamai 15 ir 27% injekcijos. Apskaičiuota, kad bendras fenoterolio inhaliacinės dozės biologinis prieinamumas yra 7%.

Kinetiniai parametrai, apibūdinantys fenoterolio pasiskirstymą, apskaičiuojami pagal plazmos koncentraciją po i.v. Po i / v vartojimo, plazmos koncentracijos ir laiko profiliai gali būti aprašyti 3 kamerų farmakokinetikos modeliu, pagal kurį T1/2 yra 3 valandos.Šiame 3 kamerų modelyje matomas Vss fenoterolis maždaug 189 l ("2,7 l / kg).

Apie 40% fenoterolio jungiasi su plazmos baltymais.

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Bendras fenoterolio klirensas - 1,8 l / min., Inkstų klirensas - 0,27 l / min. Po izotopų žymimos dozės (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) bendras inkstų išskyrimas (per 2 dienas) buvo 65%. Bendra izotopų paženklinta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo į veną 14,8%, o po 48 valandų - išgėrus 40,2% išgėrus bendrą izotopų dozę, kuri išsiskiria per inkstus.

Bendras inkstų išsiskyrimas (per 24 valandas) nuo pradinio junginio yra apie 46% intraveninės dozės vertės, mažiau nei 1% dozės, vartojamos žodžiu, ir apie 3–13% vaisto inhaliacinės dozės. Remiantis šiais duomenimis, apskaičiuota, kad bendras sisteminis ipratropio bromido biologinis prieinamumas, vartojamas burnoje ir įkvėpus, yra atitinkamai 2 ir 7–28%. Taigi, ipratropio bromido dalies, suvartotos sisteminio poveikio, poveikis yra nereikšmingas.

Kinetiniai parametrai, apibūdinantys ipratropiumo bromido pasiskirstymą, apskaičiuojami remiantis jo koncentracija plazmoje po i / v vartojimo. Pastebimas greitas dviejų fazių koncentracijos sumažėjimas plazmoje. Seeming vss yra apie 176 litrai ("2,4 l / kg). Vaistas jungiasi prie plazmos baltymų iki minimumo (mažiau nei 20%). Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ipratropiumo bromidas, kuris yra ketvirtinis amonio darinys, nepradeda prasiskverbti į BBB.

T1/2 galutiniame etape yra maždaug 1,6 valandos

Bendras ipratropio bromido klirensas yra 2,3 l / min., O inkstų klirensas - 0,9 l / min. Po i.v. įvedimo maždaug 60% dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, daugiausia kepenyse.

Išgėrus izotopų (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus), per 6 dienas per savaitę iš viso išsiskiria 72,1%, išgėrus 9,3%, po inhaliacijos - 3,2%. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo po 6,3%, po 88,5% - per burną ir 69,4% po inhaliacijos. Taigi, izotopų žymimos dozės išskyrimas po IV injekcijos atliekamas daugiausia per inkstus.

T1/2 pradinis junginys ir metabolitai yra 3,6 val. Pagrindiniai metabolitai, išsiskiriantys su šlapimu, silpnai susitinka su muskarino receptoriais ir yra laikomi neaktyviais.

Indikacijos vaistas Berodual ®

Simptominis lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų gydymas, kai grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pavyzdžiui:

lėtinė obstrukcinė plaučių liga;

lėtinis obstrukcinis bronchitas su emfizema ar be jos.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas ipratropiumo bromidui ir fenoteroliui, atropino tipo medžiagoms ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims;

hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

nėštumas (I terminas).

Rūpestingai: glaukoma, arterinė hipertenzija, nepakankamai kontroliuojamas cukrinis diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, koronarinė širdies liga, hipertirozė, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija, mukoviskidozė, nėštumas (II ir III), antinksčių liga, nėštumas (II ir III), gleivinės, nėštumo (II ir III), antinksčių, nėštumo (II ir III), cistinė fibrozė, nėštumas (II ir III), cistinė fibrozė, nėštumas (II ir III), cistinė fibrozė, nėštumas (II ir III); maitinimas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Vaistas yra kontraindikuotinas pirmojo nėštumo trimestro metu.

Esama klinikinė patirtis parodė, kad fenoterolis ir ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio nėštumui. Tačiau, vartojant šiuos vaistus nėštumo metu, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių (II ir III trimestrai). Reikėtų atsižvelgti į fenoterolio slopinamąjį poveikį gimdos susitraukimui.

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis gali patekti į motinos pieną. Dėl ipratropiumo bromido tokių duomenų nėra. Reikšmingas ipratropiumo bromido poveikis kūdikiui, ypač naudojant vaistą aerozolio pavidalu, yra mažai tikėtinas. Vis dėlto, atsižvelgiant į tai, kad daugelis vaistų gali prasiskverbti į motinos pieną, skiriant vaistą Berodual® moterims, kurios maitina krūtimi, reikia būti atsargiems.

Vaisingumas Nėra klinikinių duomenų apie fenoterolio, ipratropiumo bromido ar jų derinio poveikį vaisingumui. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta ipratropiumo bromido ir fenoterolio poveikio vaisingumui.

Šalutinis poveikis

Daugelis išvardytų nepageidaujamų poveikių gali būti anticholinerginių ir β-adrenerginių vaisto savybių pasekmė. Berodual®, kaip ir bet kuris inhaliacinis gydymas, gali sukelti vietinį dirginimą. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus buvo nustatytos remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir farmakologinio vaisto vartojimo po registracijos metu priežiūra.

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, faringitas, pykinimas, galvos svaigimas, disfonija, tachikardija, širdies plakimo jausmas, vėmimas, padidėjęs kraujospūdis ir nervingumas.

Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali pasireikšti gydymo metu, dažnumas yra toks, koks yra toks: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, ®. Įvertinta pagal viršutinę 95% CI ribą, apskaičiuotą visai pacientų grupei.

Sąveika

Dėl duomenų trūkumo nerekomenduojama vartoti ilgalaikio vaisto Berodual® kartu su kitais antikolinerginiais vaistais.

β-adrenerginiai ir antikolinerginiai vaistai, ksantino dariniai (pvz., teofilinas) gali sustiprinti Berodual® vaisto bronchus plečiantį poveikį. Kartu vartojant kitus β-adrenomimetikus, antikolinerginius ar ksantino darinius (pvz., Teofiliną), gali padidėti šalutinis poveikis.

Hipokalemiją, susijusią su β-adrenomimetiko vartojimu, galima padidinti tuo pačiu metu skiriant ksantino darinius, GCS ir diuretikus. Ypatingą dėmesį reikia skirti gydant pacientus, sergančius sunkiomis obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.

Hipokalemija gali padidinti aritmijų riziką pacientams, vartojantiems digoksiną. Be to, hipoksija gali padidinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį kraujyje.

Būtina paskirti atsargiai β2-adrenoblokatoriai pacientams, kuriems buvo skirti MAO inhibitoriai ir tricikliniai antidepresantai, nes Šie vaistai gali sustiprinti β-adrenerginių vaistų poveikį.

Halogenintų angliavandenilių anestetikų, pvz., Halotano, trichloretileno arba enflurano, įkvėpimas gali sustiprinti β-adrenerginių medžiagų poveikį CVS.

Kartu vartojamas vaistas Berodual® su kromoglicino rūgštimi ir (arba) GCS padidina gydymo veiksmingumą.

Dozavimas ir vartojimas

Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui (pvz., Ligoninėje). Gydymas namuose galimas tik pasikonsultavus su gydytoju tais atvejais, kai greitai veikiantis β-agonistas maža doze nėra pakankamai veiksmingas. Taip pat pacientams gali būti rekomenduojamas inhaliacinis tirpalas, kai negalima naudoti inhaliacinio aerozolio arba jei reikia didesnių dozių. Dozė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo atakos sunkumo. Paprastai gydymas turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze ir nutraukti po to, kai pasiekiamas pakankamas simptomų sumažėjimas.

Rekomenduojamos šios dozės.

Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) ir vyresni nei 12 metų paaugliai

Ūminiai bronchų spazmo pažeidimai. Priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali skirtis nuo 1 ml (1 ml = 20 lašų) iki 2,5 ml (2,5 ml = 50 lašų). Sunkiais atvejais galima vartoti 4 ml (4 ml = 80 lašų) dozes.

Ūminiai bronchinės astmos priepuoliai. Priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 0,5 ml (0,5 ml = 10 lašų) iki 2 ml (2 ml = 40 lašų).

Vaikams iki 6 metų (kurių kūno svoris mažesnis kaip 22 kg)

Kadangi informacija apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje yra ribota, rekomenduojama vartoti šią dozę (tik prižiūrint gydytojui): 0,1 ml (2 lašai) / kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,5 ml lašai).

Įkvėpimo tirpalas turi būti naudojamas tik įkvėpti (tinkamu purkštuvu), o ne per burną.

Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze.

Rekomenduojama dozė turi būti praskiedžiama 0,9% natrio chlorido tirpalu iki galutinio 3-4 ml tūrio ir paskleidžiama (visiškai) purkštuvu.

Berodual® inhaliacinis tirpalas neturėtų būti praskiestas distiliuotu vandeniu.

Tirpalo praskiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; atskiesto tirpalo likučiai turi būti sunaikinti.

Praskiestas tirpalas turi būti naudojamas iš karto po paruošimo. Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiesto tirpalo išlaidomis.

Sprendimas Berodual® įkvėpus gali būti naudojamas naudojant įvairius komercinius purškiklių modelius. Dozė, pasiekianti plaučius ir sisteminė dozė, priklauso nuo naudojamo purkštuvo tipo ir gali būti didesnė už atitinkamą dozę, kai naudojama dozuojama aerozolio „Berodual® H“ dozė (kuri priklauso nuo inhaliatoriaus tipo). Naudojant centralizuotą deguonies sistemą, tirpalas geriausiai tinka 6–8 l / min srautui.

Jūs turite laikytis purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.

Perdozavimas

Simptomai: pirmiausia susiję su fenoterolio poveikiu. Galimi simptomai, susiję su per dideliu β-adrenerginių receptorių stimuliavimu. Labiausiai tikėtina tachikardija, širdies plakimas, drebulys, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio mažėjimas, skirtumas tarp kraujo spaudimo ir tėtis, krūtinės anginos, aritmijos ir karščio bangos. Taip pat pastebėta metabolinė acidozė ir hipokalemija.

Perdozavus ipratropiumo bromidą (pvz., Burnos džiūvimas, sutrikęs akių priėmimas), atsižvelgiant į didesnį vaisto terapinio poveikio ir vietinio vartojimo būdą, simptomai paprastai yra lengvi ir laikini.

Gydymas: būtina nustoti vartoti vaistą. Reikėtų atsižvelgti į kraujospūdžio stebėjimo duomenis. Raminančiais, raminamaisiais preparatais, sunkiais atvejais - intensyvi terapija. Specific-adrenerginiai blokatoriai gali būti naudojami kaip specifinis priešnuodis, geriau β1-selektyvių blokatorių. Tačiau turėtumėte žinoti apie galimą bronchų obstrukcijos padidėjimą β-blokatorių įtakoje ir atidžiai parinkti dozę pacientams, sergantiems bronchine astma arba LOPL, dėl stipraus bronchų spazmo pavojaus, kuris gali būti mirtinas.

Specialios instrukcijos

Dusulys. Jei netikėtai sparčiai padidėja dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Padidėjęs jautrumas. Naudojus vaistą Berodual®, gali pasireikšti tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos, požymiai, kuriais retais atvejais gali būti dilgėlinė, angioedema, bėrimas, bronchų spazmas, orofaringinė edema, anafilaksinis šokas.

Paradoksinis bronchų spazmas. Vaistas Berodual®, kaip ir kiti inhaliatoriai, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Atsiradus paradoksaliam bronchų spazmui, vaisto Berodual® vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pereiti prie alternatyvios terapijos.

Ilgalaikis naudojimas. Pacientams, sergantiems astma, Berodual® reikia vartoti tik esant reikalui. Pacientams, sergantiems lengva LOPL forma, simptominis gydymas gali būti geresnis nei įprastas vartojimas. Pacientams, sergantiems astma, reikia žinoti, kad reikia atlikti arba sustiprinti priešuždegiminį gydymą, siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir ligos eigą.

Reguliarus didėjančių β dozių vartojimas2-adrenomimetikai, tokie kaip Berodual®, dėl bronchų obstrukcijos palengvinimo gali sukelti nekontroliuojamą ligos eigos pablogėjimą. Jei padidėja bronchų obstrukcija, padidinkite β dozę2-agonistai, įskaitant narkotikų Berodual ®, daugiau nei rekomenduojama ilgą laiką yra ne tik nepagrįstas, bet ir pavojingas. Siekiant išvengti gyvybei pavojingo ligos pablogėjimo, reikia apsvarstyti galimybę peržiūrėti paciento gydymo planą ir tinkamą priešuždegiminį gydymą inhaliuojamomis kortikosteroidais.

Kiti simpatomimetiniai bronchus plečiantys vaistai turi būti skiriami kartu su vaistu Berodual® tik gydytojo priežiūrą.

Virškinimo trakto pažeidimai. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, gali pasireikšti virškinimo trakto motorikos sutrikimai.

Pažeidimų organų pažeidimai. Vengti patekimo į akis. Pacientams, kuriems yra ūminis glaukoma, Berodual® reikia vartoti atsargiai. Yra atskirų pranešimų apie regėjimo organo komplikacijas (pvz., Padidėjęs IOP, mydiazė, kampo uždarymo glaukoma, akių skausmas), kurios atsirado įkvėpus ipratropiumo bromido (arba ipratropio bromido kartu su β agonistais)2-adrenoreceptoriai). Ūminio kampo uždarymo glaukomos simptomai gali būti skausmas ar diskomfortas akyse, neryškus matymas, aureolio atsiradimas daiktuose ir spalvos dėmės prieš akis, kartu su ragenos edema ir akies paraudimu dėl konjunktyvinės kraujagyslių injekcijos. Jei atsiranda bet koks šių simptomų sudėtis, parodomas IOP akių lašų naudojimas, ir nedelsiant konsultuojamasi su specialistu. Siekiant, kad tirpalas nepatektų į akis, rekomenduojama, kad tirpalas, naudojamas su purkštuku, būtų įkvėptas per kandiklį. Nesant kandiklio, kaukė turėtų būti naudojama sandariai prie veido. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientų, linkusių atsirasti glaukomai, akims.

Sistemos poveikis Šių ligų atveju: neseniai įvykęs miokardo infarktas, blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, hipertirozė, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija (pvz., Prostatos hiperplazija arba šlapimo pūslės kaklo obstrukcija). naudos, ypač vartojant didesnes dozes nei rekomenduojama.

Poveikis CAS. Tiriant vaistą į rinką, retai buvo imtasi miokardo išemijos vartojant β-agonistus. Pacientai, sergantys sunkia širdies liga, pvz., Vainikinių arterijų liga, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas, vartojantys Berodual®, turėtų pasitarti su gydytoju, jei yra širdies skausmas ar kiti simptomai, rodantys pablogėjusį širdies ligą. Būtina atkreipti dėmesį į tokius simptomus kaip dusulys ir skausmas krūtinėje, nes jie gali būti ir širdies, ir plaučių etiologijos.

Hipokalemija. Naudojant β2-gali pasireikšti hipokalemija (žr. „Perdozavimas“).

Sportininkams, vartojant vaistą „Berodual®“ dėl fenoterolio, jo sudėtyje gali atsirasti teigiamų dopingo tyrimų rezultatų.

Pagalbinės medžiagos. Vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto ir dinatrio edetato dihidrato stabilizatoriaus. Įkvėpus šie komponentai gali sukelti bronchų spazmą jautriems pacientams, sergantiems kvėpavimo takų hiperreaktyvumu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Tyrimų dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir mechanizmus atlikti neatlikta. Atliekant šią veiklą reikia pasirūpinti, nes galimas galvos svaigimas, drebulys, akių įsiskverbimo sutrikimai, mydiazė ir miglotas regėjimas. Jei atsiranda pirmiau minėtų nepageidaujamų pojūčių, turėtumėte susilaikyti nuo tokių pavojingų veiksmų, kaip vairuojant automobilius ir mašinas.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml stikliniame gintaro spalvos butelyje su PE lašintuvu ir įsukamu polipropileno dangteliu, kontroliuojant pirmąją angą. Butelis dedamas į dėžutę.

Gamintojas

Angeli institutas S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencija, Italija.

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija.

Daugiau informacijos apie vaistą galite gauti taip pat siųsti savo pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius šiuo adresu Rusijoje. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Maskva, Leningradskoye Shosse, 16A, p.

Tel: (495) 544-50-44; faksas: (495) 544-56-20.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Berodual ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Berodual® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Berodualas įkvėpus: kada ir kam šis vaistas skiriamas?

Vaistas yra gaminamas dviem būdais: kišeninis aerozolis, patogus astmoms, ir inhaliacinis tirpalas, naudojant inhaliatorius. Kalbant apie populiarumą ir veiksmingumą šiandien, Berodual yra lyderis tarp bronchus plečiančių vaistų.

Farmakologinės savybės

Šio bronchus plečiančio vaisto sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos, turinčios daugiakryptį poveikį:

  • Ipratropiumo bromidas, kuris blokuoja cholinerginius receptorius. Jis gali greitai sustabdyti refleksines reakcijas, kurios atsiranda stimuliuojant makšties nervą, kuris prisideda prie sparčiojo bronchų spazmo pašalinimo. Šis komponentas sumažina skreplių gamybą. Įkvėpus įkvėpimas prisideda prie greito bronchų raumenų atsipalaidavimo dėl to, kad ipratropiumo bromidas turi vietinį antikolinerginį poveikį, ir neveikia sistemingai visam kūnui. Jis neturi neigiamo poveikio natūraliai gleivinių sekrecijai, dujų mainų procesams ir mukolitsiarny klirensui.
  • Pagrindinis fenoterolio dozės poveikis yra selektyvus b2-adrenoreceptorių stimuliavimas. Jei viršijama medžiagos dozė, prasideda poveikis b1-adrenoreceptoriams. Kaip rezultatas, lygūs raumenys bronchų atpalaiduoja, o poveikis kraujagyslėms sumažėja, o tai padeda pašalinti refleksinių bronchų spazmų, atsirandančių per alergenus, histaminus, metacholiną ar normalų šaltą orą, vystymąsi. Medžiagos poveikis prasideda beveik iš karto po jo įvedimo, o tai leidžia greitai pašalinti astmos priepuolio ar stipraus kosulio atsiradimą. Kai komponento dozė yra 600 mikrogramų, pacientai žymiai padidina mukociliarinio klirenso procesą.

Kai pasiekiama didelė fenoterolio koncentracija kraujo plazmoje, metaboliniai efektai gali prasidėti, pavyzdžiui, lipolizė, hiperglikemija, hipokalemija, taip pat gimdos susitraukimo procesų slopinimas. Hipokalemijos priežastis paprastai tampa padidėjusiu kalio jonų įtraukimu į raumenis.

Berodualio vartojimas dažnai įtakoja beta adrenerginį pobūdį širdies ir kraujagyslių sistemos darbui, todėl padidėja širdies raumenų susitraukimų dažnis ir jų stiprumas, kurį paaiškina fenoterolio indai.

Įkvėpimo procedūros metu su purkštuvu, naudojant Berodual, galima pastebėti pakankamai aukštą sisteminį poveikį organizmui, kuris praktiškai neįvyksta, kai vaistas yra skiriamas naudojant kišeninį inhaliatorių, kuris išmatuojamas pagal rekomenduojamą kiekį.

Apskritai, vaistas puikiai blokuoja astmos kosulio ir kvėpavimo sutrikimų, kuriuos sukelia alergenų, šalto oro ar fizinio krūvio įsiskverbimas į žmogaus kūną, atakas.

Vaisto sudėtis

Aerozolių skardinės (kišeniniai inhaliatoriai), turintys 15 ml tūrio dozavimo vožtuvą, skirtą 300 Berodual dozių.

Kiekvienoje vaisto dozėje yra:

  • Ipratropiumo bromidas - 0,02 mg.
  • Feloterolio hidrobromidas - 0,05 mg.
  • Pagalbiniai komponentai: distiliuotas vanduo, citrinų rūgštis ir etanolis.

Berodual tirpalas įkvėpus, naudojant purkštuvą arba kitus inhaliatorius, yra 20 ml buteliukų. 1 ml vaisto yra 0,5 mg fenoterolio hidrobromido ir 0,621 mg ipratropio bromido.

Vaisto dozavimas

Purškimo skardinės naudojamos vienodai vaikams ir suaugusiesiems 1-2 injekcijos 3 kartus per dieną. Jei pacientas turi didelę kvėpavimo nepakankamumo atakos riziką, dvi vaisto dozes reikės iš karto skirti po 5 minučių. Šių priemonių priėmimas negali būti atliktas anksčiau nei per 2 valandas.

Kaip veislės įkvėpti

Vaikams iki 6 metų, kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 22 kg, įkvėpti Berodual, nerekomenduojama, nes nėra jokių tyrimų apie šio vaisto vartojimo saugumą tokiame ankstyvame amžiuje. Berodualus vaikams galima naudoti tik su gydytojo receptu. Tokiu atveju dozė bus ne daugiau kaip 1 lašas 2 kg vaiko svorio. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 1,5 ml. Reikiamas drėgmės lašų skaičius praskiedžiamas 2 ml fiziologinio tirpalo. Jūs visada turėtumėte pradėti procedūrą su mažiausia doze, stebėdami kūdikio reakciją, kuri visada yra individuali.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų, pagal instrukcijas, esant ūminiams astmos priepuoliams, dozė svyruoja nuo 10 (0,5 ml) iki 40 lašų (2 ml), atsižvelgiant į atakos sunkumą.

Suaugusieji, įskaitant vyresnio amžiaus žmones, taip pat vyresni nei 12 metų paaugliai su ūminiais astmos priepuoliais, skiriami nuo 20 (1 ml) iki 50 lašų (2,5 ml) dozėmis, priklausomai nuo būklės sunkumo. Ypač sunkiais atvejais dozę galite padidinti iki 80 lašų (4 ml).

Įkvėpimo tirpalo kaina yra apie 300 rublių. Kišeninio inhaliatoriaus su tirpalu kaina yra apie 600 rublių.

Kai pasireiškia įkvėpimas

Pagrindinis „Berodual“ veiksmas yra bronchų lygiųjų raumenų atsipalaidavimas ir natūralių gleivių, esančių apatiniuose kvėpavimo takuose, normalizavimas. Tai leidžia greitai sustabdyti bronchų refleksinius spazmus, kurie liečiasi su kūno sudirginančiomis medžiagomis. Berodual vartojimas yra skirtas suaugusiems ir vaikams kaip priemonė simptominiam emfizemijos, bronchinės astmos, LOPL gydymui ir įvairių obstrukcinių ligų profilaktikai kartu su grįžtamuoju bronchų spazmu.

Kaip atlikti procedūrą

Atliekant įkvėpimą naudojant stacionarius inhaliatorius ar purkštuvus, turite laikytis kelių taisyklių:

  1. Reikalinga vaisto dozė, skirta vienai procedūrai, reikia atskiest tik fiziologinį tirpalą (3-4 ml).
  2. Jūs negalite veisti Berodual distiliuotame vandenyje.
  3. Paruošta medžiagos dozė turi būti naudojama visiškai per vieną įkvėpus.
  4. Kiekvienai procedūrai paruošite naują tirpalą. Nepriimtina parengti kompoziciją kelioms sesijoms. Praskiesto vaisto negalima laikyti.
  5. Procedūros trukmė visada skiriasi ir labai priklauso nuo tirpalo kiekio ir aparato savybių, tačiau įkvėpus galite baigti tik tada, kai visiškai sunaudojama paruošta medžiagos dozė.

Naudojant aerozolinį purškiklį, reikia nepamiršti, kad vaisto injekcija turi būti atliekama kartu su giliu kvėpavimu, kad medžiaga patektų į kvėpavimo takus. Daugeliu atvejų suaugusiesiems procedūra nesukelia jokių ypatingų sunkumų, tačiau tai gali pareikalauti šiek tiek vaikų mokymų.

Plastikinio adapterio galas visada turi būti švarus. Svarbu prisiminti, kad inhaliatorius, tiekiamas kartu su vaisto buteliumi, turi būti naudojamas tik su šiuo įrankiu. Negalite naudoti šio vaisto su kitokiu inhaliatoriumi, taip pat įdėti kitus prietaisus.

Vaiko savybės

Nepaisant kontraindikacijų Berodual vartojimui mažiems vaikams gydyti, ši priemonė plačiai naudojama šiuolaikinėse pediatrijoje, o tai paaiškinama dėl didelio vaisto veiksmingumo ir jo veikimo greičio. Bet jokiu būdu negalite savarankiškai paskirti šio vaisto vaikui.

Vaikai gali įkvėpti su Berodual tik kraštutiniais atvejais, kai būtina sustabdyti priepuolio pradžią arba pašalinti esamą ūminę kvėpavimo nepakankamumo būklę. Greitas veiksmas pagerina būklės pagerėjimą jau po 15 minučių. Švirkščiamo vaisto poveikis palaikomas 6 valandas.

Vaikų gydytojams patariama vaikus tiesiog įkvėpti naudojant purkštuvą, nenaudojant aerozolių skardinių, nes vartojant vaikus gali išsivystyti gerklų stenozė.

Kontraindikacijos vaistui

Šis vaistas yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas jo komponentams, tachyarritmijoms, hipertrofinei obstrukcinei kardiomiopatijai, taip pat nėštumo metu (ypač pirmojo trimestro metu) ir žindymo laikotarpiu.

Berodualas gali turėti daug šalutinių poveikių, pavyzdžiui:

  • Centrinės nervų sistemos dalyje gali pasireikšti galvos skausmas, nervingumas, galvos svaigimas, psichikos sutrikimai.
  • Padidėjus nustatytai dozei, gali padidėti arba mažėti slėgis, gali pasireikšti tachikardija.
  • Kvėpavimo sistemos dalyje gali būti refleksinis kosulys, vietinis gleivinių dirginimas. Kai kuriais atvejais gali pasireikšti paradoksinis bronchų spazmas.
  • Virškinimo trakto dalis, vartojant vaistą, gali sukelti pykinimą ar vėmimą.
  • Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti įvairios alerginės reakcijos, dėl kurių atsiranda bėrimas, audinių patinimas (daugiausia lūpų ir liežuvio, o kartais - visas veidas).


Jei įkvėpus žmogus pradeda prarasti vizualinio suvokimo aiškumą, mato spalvotas dėmes arba skausmas atsiranda akyse, tai gali reikšti uždarojo kampo glaukomos buvimą. Tokiu atveju procedūra turi būti nedelsiant nutraukta ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Kaip kritinę situaciją, reikia lašinti į akių lašus, kurie turi mažesnį poveikį mokiniams.

Reikėtų nepamiršti, kad kartu vartojant Berodual su antikolinerginiais ir beta adrenerginiais preparatais, bronchus plečiantis poveikis gali žymiai padidėti arba sukelti šalutinį poveikį.

Jei pacientui yra sunki obstrukcinė kvėpavimo takų liga, jam gali būti skiriami steroidiniai vaistai, diuretikai ir ksantino dariniai. Šiuo atveju būtina labai atsargiai naudoti Berodual įkvėpus, nes tai gali sukelti hipokalemijos atsiradimą, kuris žymiai padidina aritmijos riziką, todėl prieš paskyrimą turite atlikti kraujo tyrimą kaliui.

Cukriniu diabetu vaistas skiriamas atsargiai, kaip ir esant įvairioms širdies ir kraujagyslių ligoms, ypač sunkiai ar lėtai. Atidžiai stebėti kūno reakciją ir tai būtina prostatos liaukų hipertrofijos atveju, esant šlapimo takų obstrukcijai. Tiems, kurie anksčiau patyrė miokardo infarktą, taip pat reikia ypač atsargiai atlikti įkvėpimą su Berodual.
Kai kuriais atvejais, kai reikia ilgai gydyti Berodual, reikia laikytis tam tikrų atsargumo priemonių, pavyzdžiui:

  • Jei yra bronchinė astma ir lėtinės obstrukcinės plaučių būklės, geriau ilgą laiką nevartoti šio vaisto, bet geriau vartoti simptominį gydymą.
  • Dėl steroidų priklausomos kai kurių lėtinių kvėpavimo organų pažeidimų nereikia pamiršti apie priešuždegiminį gydymą.

Keletas svarbių punktų

Reikia prisiminti, kad vaistas jokiu būdu negali būti vartojamas žodžiu, jis gali sukelti daugelio sunkių komplikacijų atsiradimą. Medžiaga skirta tik įkvėpimui.

Jei procedūros metu pacientas pradeda dusulį, kvėpavimo sutrikimų, turite nedelsiant nutraukti įkvėpimą ir kreiptis į gydytoją.

Pacientai, turintys bet kokio tipo bronchinę astmą, įskaitant alergiją, vartoja vaistą tik tam, kad pašalintų papildomus priešuždegiminį gydymą.

Jei nekontroliuojamas vaisto vartojimas arba pastovus nepagrįstas dozės padidėjimas, gali pasireikšti staigus pagrindinės ligos paūmėjimas. Nepriklausomas vaisto dozės padidėjimas gali sukelti labai pavojingas pasekmes.

Paskiriant Berodual, kiekvienas pacientas turi būti informuojamas apie tinkamą įkvėpimo atlikimą. Medžiagos garai akyse yra nepriimtini, todėl juos reikia įkvėpti per specialų prietaiso kandiklį, o jo neturėtų būti naudojamas tvirtai prigludusi kaukė. Naudojant aerozolinį kišeninį inhaliatorių, svarbu užtikrinti, kad injekcijos metu pacientas sandariai apvyniotų aparato vamzdelį su lūpomis.

Skaityti Daugiau Apie Gripą